新聞動(dòng)態(tài)- 9/3/2024 2:37:48 PM | 訪問量：2273
精彩回顧｜九月雙會(huì)聚焦，專業(yè)實(shí)力彰顯品牌力量
九月，天勤生物在多個(gè)行業(yè)盛會(huì)中閃亮登場(chǎng)，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)話題與未來趨勢(shì)，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評(píng)價(jià)的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評(píng)價(jià)。
●第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇
8月31日至9月1日，第四屆上?！づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進(jìn)治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍(lán)灣舉行。
期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進(jìn)治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究策略及案例分析》為題進(jìn)行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進(jìn)藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在先進(jìn)治療藥物，特別是基因治療、細(xì)胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進(jìn)行生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對(duì)生殖細(xì)胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險(xiǎn)，并強(qiáng)調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評(píng)價(jià)模型的重要性。
●2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)
9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)在上海市光大會(huì)展中心召開。天勤生物對(duì)本次年會(huì)高度重視，攜藥物毒理領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果在本次年會(huì)上進(jìn)行了專題分享。
大會(huì)特邀報(bào)告
生殖毒性研究在限定臨床研究受試者范圍、降低臨床研究受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)方面發(fā)揮重要作用。天勤生物執(zhí)行副總裁、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)第八屆生殖毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員周莉研究員在大會(huì)上以《生物技術(shù)藥物非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)的關(guān)注點(diǎn)及案例分享》為主題作特邀報(bào)告。周莉研究員圍繞生物技術(shù)藥物生殖毒性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵要點(diǎn)，從所需考慮因素、相關(guān)種屬、受試物、免疫原性、小核酸藥品、基因治療藥品幾個(gè)方面進(jìn)行了分析說明，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在生物技術(shù)藥物生殖毒性評(píng)價(jià)研究中的經(jīng)驗(yàn)及成果。
安全藥理學(xué)分論壇
天勤生物總裁、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)安全藥理學(xué)專委會(huì)副主任委員陸國(guó)才教授在安全藥理學(xué)研究分論壇上以《先進(jìn)治療藥物神經(jīng)毒性及機(jī)制研究》為主題進(jìn)行了分享。先進(jìn)治療策略如CAR-T細(xì)胞療法為癌癥治療帶來了新的希望，然而其伴隨的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）等不良反應(yīng)限制了其臨床應(yīng)用。陸教授強(qiáng)調(diào)，需要加強(qiáng)對(duì)CAR-T細(xì)胞療法的調(diào)節(jié)和優(yōu)化，以確保其安全應(yīng)用，并對(duì)創(chuàng)新診斷、管理策略和治療手段提出了新的展望。
此外，來自天勤生物各分、子公司的技術(shù)骨干，也紛紛在各分論壇上做了精彩分享。
天勤生物武漢分公司彭幫杰以《環(huán)磷酰胺對(duì)小鼠胚胎胎仔發(fā)育最佳致畸劑量及給藥周期的研究》為題，在特殊毒性研究分論壇作了專題匯報(bào)；蔡亞爭(zhēng)圍繞《司美格魯肽注射液生物類似藥非臨床藥效學(xué)比較研究》作了經(jīng)驗(yàn)分享；鄧婷結(jié)合食蟹猴重復(fù)給藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，作了《人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞 TO-01 靜脈注射給予食蟹猴重復(fù)給藥4周恢復(fù)4周性研究》的主題報(bào)告；阿茹娜以《某單克隆抗體TQ112在兔生殖II段試驗(yàn)中建立ELISA分析方法的問題與挑戰(zhàn)》為題，分享了單抗試驗(yàn)中ELISA分析方法的思考和心得。
天勤鑫圣左芙蓉《SD大鼠靜脈注射給予TOXS-3005功能觀察組合(FOB)試驗(yàn)》為題，在安全藥理學(xué)研究分論壇進(jìn)行了分享；何凱琴基于《B-hIL36R轉(zhuǎn)基因小鼠靜脈注射給予TOXS-3017胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)》，展示了生殖與發(fā)育毒性方面的研究成果；天勤鑫圣冷明紅從實(shí)際案例切入，圍繞《PEG脂質(zhì)生物分析策略及案例分析》進(jìn)行了精彩匯報(bào)。
與此同時(shí)，天勤生物還在會(huì)場(chǎng)專區(qū)設(shè)立了展位，積極與參會(huì)者互動(dòng)，詳細(xì)介紹公司在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性研究領(lǐng)域的最新進(jìn)展和技術(shù)服務(wù)。展位吸引了眾多專業(yè)人士駐足交流，為未來的科研合作和技術(shù)交流奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
- 天勤生物攜手江夏實(shí)驗(yàn)室：用AI重構(gòu)藥物研發(fā)
- 2025-10-17
近日，于東湖論壇現(xiàn)場(chǎng)，天勤生物與湖北江夏實(shí)驗(yàn)室共同簽署協(xié)議，聯(lián)手共建“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”。這標(biāo)志著一個(gè)以人工智能為核心驅(qū)動(dòng)力、旨在大幅提升新藥研發(fā)效率的全新非臨床研究范式正式落地，為新藥研發(fā)領(lǐng)域注入強(qiáng)勁的“智慧動(dòng)能”。 藥物研發(fā)，一直是一場(chǎng)耗時(shí)、耗資且勝算渺茫的漫長(zhǎng)征程。傳統(tǒng)模式下的“高成本、長(zhǎng)周期、低成功率”三重枷鎖，嚴(yán)重影響著創(chuàng)新藥物的上市速度。隨著生成式AI與大型語言模型等技術(shù)的爆發(fā)式發(fā)展，徹底改寫這套傳統(tǒng)游戲規(guī)則成為了可能。AI不僅能精準(zhǔn)鎖定疾病靶點(diǎn)、高效設(shè)計(jì)分子，更能在臨床前研究的重要環(huán)節(jié)——藥理、藥效及毒性評(píng)價(jià)上，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)預(yù)測(cè)與效率飛躍。 本次共建的“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”，其使命遠(yuǎn)不止于技術(shù)提速。它直面全球“減少、替代、優(yōu)化”動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R趨勢(shì)，致力于開發(fā)符合國(guó)際倫理共識(shí)的全新研究工具。中心將聚焦于一系列突破性研究方向，包括開發(fā)基于Al的體外毒性模型(如肝毒性、心臟毒性預(yù)測(cè))，替代部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；結(jié)合類器官、器官芯片等模型,模擬藥物在多器官交互中的作用，提高研發(fā)效率；利用AI挖掘動(dòng)物模型數(shù)據(jù)、探索虛擬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，通過對(duì)比...
- 喜報(bào)！天勤鑫圣順利通過OECD GLP認(rèn)證
- 2025-10-13
近日，湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：“天勤鑫圣”）收到OECD成員國(guó)匈牙利國(guó)家公共衛(wèi)生和藥品中心（NNGYK）頒發(fā)的GLP證書，認(rèn)證內(nèi)容包括“分析和臨床化學(xué)（包括制劑分析、生物分析如TK，ADA等）”、“毒性試驗(yàn)（包括一般毒性、遺傳毒性和生殖毒性等）”和“安全藥理學(xué)試驗(yàn)”。2025年5月23日至26日，經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）成員國(guó)匈牙利國(guó)家公共衛(wèi)生和藥品中心委派的資深GLP檢查專家組對(duì)天勤鑫圣進(jìn)行了為期4天的現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施儀器、實(shí)驗(yàn)材料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等方面進(jìn)行了全面檢查。檢查組對(duì)天勤鑫圣的試驗(yàn)實(shí)施能力和質(zhì)量管理體系給予了充分認(rèn)可和高度評(píng)價(jià)。作為湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：“天勤生物”）的全資子公司，天勤鑫圣成功通過OECD GLP認(rèn)證，標(biāo)志著具備了開展符合中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA以及OECD GLP要求的非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)能力。天勤鑫圣能夠?yàn)槿蚩蛻籼峁└咝?、更合?guī)的研發(fā)服務(wù)，加速創(chuàng)新藥的國(guó)際注冊(cè)和歐美出海進(jìn)程。OECD GLP簡(jiǎn)介 經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（Organization for Economic Co-operation ...
- 天勤生物聯(lián)合多家企業(yè)榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)
- 2025-09-03
近日，2025年度湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)名單公示，由天勤生物聯(lián)合湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司、湖北麗益醫(yī)藥科技有限公司、湖北科益藥業(yè)股份有限公司、武漢福星生物藥業(yè)有限公司共同完成的“湖北道地與特色藥材藥用價(jià)值的深度挖掘及其應(yīng)用”項(xiàng)目，榮獲二等獎(jiǎng)。這一成果標(biāo)志著湖北省在道地藥材資源開發(fā)利用與中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究方面取得重要進(jìn)展。 該項(xiàng)目系統(tǒng)針對(duì)湖北省道地藥材及特色藥用資源，在活性成分提取、藥理機(jī)制探索以及現(xiàn)代藥物研發(fā)等方面，開展從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的全鏈條協(xié)同攻關(guān)。湖北省作為中醫(yī)藥資源大省，素有“華中藥庫”之美譽(yù)，但藥材資源的深度開發(fā)和現(xiàn)代化應(yīng)用仍面臨一定的局限。該項(xiàng)目不僅提升了湖北道地藥材的應(yīng)用水平，也為區(qū)域性中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效和結(jié)構(gòu)升級(jí)提供了技術(shù)支撐。天勤生物作為項(xiàng)目參與方之一，在藥物藥理與毒理研究、成藥性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。 這一獎(jiǎng)項(xiàng)的獲得，不僅是對(duì)項(xiàng)目組創(chuàng)新實(shí)踐的高度認(rèn)可，更將進(jìn)一步推動(dòng)湖北省中醫(yī)藥資源的系統(tǒng)性挖掘與價(jià)值轉(zhuǎn)化。未來，相關(guān)技術(shù)成果有望在更多道地藥材研究中推廣應(yīng)用，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動(dòng)能。
- 天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團(tuán)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進(jìn)展背后，天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持，為該項(xiàng)目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點(diǎn)布局的1類創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病，患者預(yù)后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展，為患者帶來了新的希望曙光。科學(xué)把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對(duì)HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行能力。從試驗(yàn)方案的科學(xué)論證到試驗(yàn)過程的精細(xì)化管理，團(tuán)隊(duì)通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對(duì)項(xiàng)目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報(bào)提供了關(guān)鍵支持，保障了該項(xiàng)目順利通過審評(píng)。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業(yè)價(jià)值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺(tái)與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù)，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...
- 天勤生物攜手睿智醫(yī)藥，共筑從靶點(diǎn)到IND一站式新藥研發(fā)平臺(tái)
- 2025-07-29
近日，天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫(yī)藥”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢(shì)，共同打造覆蓋“從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺(tái)，為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者，自2004年成立以來，已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動(dòng)力學(xué)到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其在靶點(diǎn)驗(yàn)證到IND申報(bào)的早期創(chuàng)新階段具備強(qiáng)大實(shí)力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型構(gòu)建與藥效評(píng)價(jià)及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出，其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評(píng)價(jià)、藥代藥效研究、生物分析及大動(dòng)物模型開發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作，天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準(zhǔn)契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)，形成資源互補(bǔ)、聯(lián)合攻關(guān)的強(qiáng)大合力，并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作，共同組建“從靶點(diǎn)到IND的一站式新藥研發(fā)平臺(tái)”。該平臺(tái)將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...
